A11CC05.
La vitamina D3 o colecalciferol aumenta la absorción intestinal de calcio, aumenta la
reabsorción de calcio en los riñones y la formación de hueso y disminuye el nivel de
hormona paratiroidea (PTH). Los receptores de vitamina D están presentes en otros
muchos tejidos además del sistema esquelético, por consiguiente, la vitamina D
tiene diversos efectos en diferentes procesos fisiológicos. Como parte de sus efectos
biológicos celulares, existen datos disponibles de estudios de regulación del
crecimiento autocrina/paracrina y de control de diferenciación en células
hematopoyéticas y células inmunes, células de la piel, esqueleto y músculo liso, así
como en las células del cerebro, hígado y ciertos órganos endocrinos.
Dosis inferiores de 800 UI previamente recomendada, son suficientes para el
mantenimiento de suplemento idóneo con vitamina D, pero no son suficientes para el
tratamiento de déficit de vitamina D. El suplemento de vitamina D requerido en el
tratamiento de osteoporosis debe ser diferenciado del tratamiento de déficit de
vitamina D y de las dosis aplicadas como monoterapia de vitamina D.
La administración semanal o mensual de la dosis semanal o mensual total, da
como resultado el mismo efecto que la administración diaria, debido a los
parámetros farmacocinéticos de vitamina D. Sin embargo, la información
principal proviene de los ensayos aleatorios controlados con dosis diarias.
La vitamina D3 o colecalciferol es una vitamina liposoluble, que junto con la hormona
paratiroidea y la calcitonina regula las concentraciones séricas de calcio,
aumentando las concentraciones séricas de calcio y fosfato según sea necesario. El
papel fisiológico fundamental de la vitamina D3 es el de asegurar los niveles
plasmáticos de calcio y fosfato necesarios para conseguir unas condiciones
favorables de mineralización del hueso, así como para mantener las homeostasis de
la concentración plasmática de calcio

La dosis debe establecerse de forma individual, según la cantidad de suplemento de
vitamina D necesaria. Las dosis de vitamina D3 de 800 y 1.000 UI son adecuadas
como suplemento diario de vitamina D, mientras que las dosis de 7.000 y 30.000 UI
contienen la cantidad equivalente a la dosis semanal y mensual respectivamente, lo
cual debe tenerse en consideración y la dosis debe ser establecida por un médico.
El tratamiento debe realizarse de acuerdo con las directrices nacionales más
recientes.
Adultos y pacientes de edad avanzada:-Prevención del déficit de vitamina D (mantenimiento):
Adultos y pacientes de edad avanzada: 800 - 1.000 UI/día o la dosis semanal o
mensual equivalente. -Tratamiento del déficit de vitamina D grave (con dosis de carga) en pacientes con
niveles en suero de 25(OH)D < 25 nmol/L:
800 - 4.000 UI/día o la dosis semanal o mensual equivalente (dosis máxima
acumulada 120.000 UI/mes) durante un tiempo máximo de 3 meses. Después del
primer mes, se puede considerar una dosis más baja dependiendo de los niveles
deseables en suero del 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D), de la gravedad de la
enfermedad y de la respuesta del paciente al tratamiento. -Osteoporosis:
Para el tratamiento adyuvante en la osteoporosis la dosis recomendada es 800 -
1.000 UI/día o la dosis semanal o mensual equivalente.
Los pacientes deben recibir un suplemento de calcio si la ingesta en la dieta es
inadecuada.
Durante el tratamiento con vitamina D, la ingesta de calcio y fósforo tiene una
importancia fundamental con respecto al éxito del tratamiento.
Antes de empezar el tratamiento con vitamina D, el médico debe evaluar
cuidadosamente los hábitos dietéticos del paciente, y debe tenerse en cuenta el
contenido de vitamina D agregado artificialmente por ciertos tipos de alimentos.
Insuficiencia hepática:
No es necesario ajustar la dosis para pacientes con insuficiencia hepática.
Población pediátrica:
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

4 Comp. masticables
12 Comp. masticables

Vitamina D3 (equivalente a 7.000 UI)……………………….........…..…….....0,175 mg
Excipientes……………………..……………….….........………..………………...…c.s.