Indicaciones:
Para el tratamiento de las alteraciones del sueño asociadas a viajes
transmeridiánicos (Jet-lag), y en pacientes con dificultad para conciliar el sueño.
Para el tratamiento a corto plazo del insomnio primario (dificultad persistente para
conciliar el sueño, para permanecer dormido o por mala calidad del sueño)
especialmente en pacientes mayores de 55 años, en los cuales, con frecuencia,
existe una disminución en la secreción de melatonina. “Primario” significa que el
insomnio no tiene ninguna causa identificada, ya sea médica, mental o ambiental.
Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, agonistas de los receptores de la
melatonina, código ATC: N05CH01.
La melatonina es una hormona natural producida por la glándula pineal que está
relacionada estructuralmente con la serotonina. Desde el punto de vista fisiológico,
la secreción de melatonina aumenta poco después del anochecer, alcanza su pico
máximo entre las 2 y las 4 de la madrugada y disminuye durante la segunda mitad
de la noche. La melatonina se asocia al control de los ritmos circadianos y a la
adaptación al ciclo de luz-oscuridad. También se asocia a un efecto hipnótico y a
una mayor propensión al sueño.
Se cree que la actividad de la melatonina en los receptores MT1, MT2 y MT3
contribuye a sus propiedades estimulantes del sueño, ya que dichos receptores
(sobre todos los MT1 y MT2) intervienen en la regulación de los ritmos circadianos y
del sueño
Posología:
Forma de administración: Vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, no se
deben triturar ni masticar los comprimidos para facilitar la deglución.
En la prevención de alteraciones del sueño asociadas a viajes prolongados en avión
(Jet-lag) se aconseja 1 comprimido recubierto por la noche durante el viaje. Se debe
comenzar 3 días antes del vuelo con la administración de 1 comprimido recubierto
por día, 1 o 2 horas antes de acostarse y después de haber ingerido algún alimento.
Como inductor del sueño, la dosis recomendada es de 1 comprimido recubierto una
vez al día, 1 o 2 horas antes de acostarse, y después de haber ingerido algún
alimento.
La duración del tratamiento debe ser determinada por el médico.
Poblaciones especiales:-Población pediátrica: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de
melatonina en niños de 0 a 18 años. No se dispone de datos.-Insuficiencia renal: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia renal sobre la
farmacocinética de la melatonina. La administración de melatonina a estos
pacientes debe hacerse con precaución.-Insuficiencia hepática: No hay experiencia de uso de melatonina en pacientes con
insuficiencia hepática. Los datos publicados muestran un notable aumento de la
concentración de melatonina endógena en las horas diurnas debido al menor
aclaramiento en los pacientes con insuficiencia hepática. Por lo tanto, no se
recomienda melatonina en pacientes con insuficiencia hepática.
1O Comprimidos recubiertos
30 Comprimidos recubiertos
Fórmula:
Cada comprimido recubierto contiene:
Melatonina……………………………….…..…..……................................…..…3 mg
Excipientes……...…………………...………………................................……......c.s
