GALETRIX

Indicaciones

Tratamiento sintomático de manifestaciones alérgicas e inflamatorias rebeldes, agudas o
crónicas de localización:-Respiratoria: rinitis alérgica estacional, rinitis alérgica perenne y asma bronquial
extrínseca, traqueo-bronquitis alérgica.-Dermatológica: dermatitis, eczema alérgico, urticaria, reacciones a medicamentos y
secundarias a picaduras de insectos.-Ocular: conjuntivitis alérgica, queratitis, uveítis, blefaritis, iritis no granulomatosa,
iridociclitis, coroiditis, coriorretinitis.

Mecanismo de Acción

Grupo farmacoterapéutico: Derivados de la piperazina, código ATC: R06AE07.
La cetirizina, un metabolito humano de la hidroxizina, es un potente y selectivo inhibidor de
los receptores periféricos H1. Los estudios in vitro de unión a receptores no han mostrado
afinidad medible nada más que por los receptores H1.
Además de su efecto anti-H1, la cetirizina demostró que exhibía actividades antialérgicas: a
una dosis de 10 mg una vez al día o dos veces al día, inhibe la última fase de reclutamiento
de eosinófilos, en la piel y el tejido conjuntivo de sujetos a los que se sometió a un test de
alérgenos por vía tópica.
Estudios en voluntarios sanos muestran que la cetirizina a dosis de 5 y 10 mg inhibe
estrechamente las pápulas y eritemas inducidos por altas concentraciones de histamina en
la piel, pero no se establece la correlación con la eficacia.
En un estudio de 35 días en niños de 5 a 12 años, no se encontró tolerancia a los efectos
antihistamínico de la cetirizina (supresión de la pápula y del eritema). Cuando se interrumpe
el tratamiento con cetirizina después de una administración repetida, la piel recupera su
reactividad normal a la histamina en 3 días.
En un estudio de 6 semanas, controlado con placebo con 186 pacientes con rinitis alérgica y
asma de leve a moderado, 10 mg de cetirizina administrados una vez al día, mejoraron los
síntomas de la rinitis y no alteraron la función pulmonar. Este estudio avala la seguridad de
la administración de cetirizina a pacientes alérgicos con asma de leve a moderado.
En un estudio controlado con placebo, la cetirizina administrada a la dosis diaria mayor de
60 mg durante 7 días no provocó una prolongación estadísticamente significativa del
intervalo QT.
A la dosis recomendada, la cetirizina ha demostrado que mejora la calidad de vida de los
pacientes con rinitis perenne o rinitis alérgica estacional.

Posología

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (un comprimido).-Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en
pacientes de edad avanzada en los que la función renal es normal.-Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave: Se deberán individualizar los
intervalos de dosificación de acuerdo con la función renal.

Presentación

10 Comprimidos recubiertos

Fórmula

Fórmula:
Cada comprimido recubierto contiene:
Cetirizina diclorhidrato.................................................................................................10 mg
Excipientes......................................................................................................................c.s.

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