Está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por
microorganismos sensibles:-Infecciones urinarias no complicadas causadas por Escherichia coli y Proteus mirabilis.-Otitis media causada por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis y
Streptococcus pyogenes.-Faringitis y amigdalitis causadas por Streptococcus pyogenes.-Bronquitis aguda y exacerbaciones agudas de bronquitis crónica causada por
Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae.-Gonorrea no complicada causada por Neisseria gonorrhoeae.
Grupo farmacoterapéutico: cefalosporinas de tercera generación, código ATC: J01DD08.
Mecanismo de acción: La cefixima es un antibiótico de la clase de las cefalosporinas. Al
igual que otras cefalosporinas, la cefixima ejerce una actividad antibiótica uniéndose a
las proteínas fijadoras de penicilinas (PBP 3, 1a y 1b) que intervienen en las síntesis de
las paredes bacterianas, e inhibiendo la acción de dichas proteínas. Esto da lugar a la lisis
y la muerte de las células.
Mecanismos de resistencia: La resistencia bacteriana a cefixima puede deberse a uno o
más de los siguientes mecanismos:-Hidrólisis por betalactamasas de amplio espectro y/o por enzimas codificadas por
cromosomas (AmpC) que pueden experimentar inducción o eliminación de la represión
en determinadas especies de bacterias Gram-negativas aerobias.-Reducción de la afinidad de las proteínas fijadoras de penicilina.-Reducción de la permeabilidad de la membrana externa de determinados
microorganismos Gramnegativos, lo que restringe el acceso a las proteínas fijadoras de
penicilinas.-Bombas de expulsión de fármacos.
En una misma célula bacteriana pueden coexistir más de uno de estos mecanismos de
resistencia. Dependiendo del mecanismo, las bacterias pueden expresar resistencia
cruzada a varios o a todos los betalactámicos o los antibacterianos de otras clases.
-Adultos y adolescentes mayores de 12 años (o más de 50 kg de peso corporal):
La posología recomendada es de 400 mg al día, ya sea como una sola dosis o en dos
dosis divididas de 200 mg cada 12 horas. La duración habitual del tratamiento es de 7
días. Se puede mantener hasta 14 días.
*400 mg (en 1-2 dosis) de 7 a 10 días para otitis media aguda (OMA) y faringitis
bacteriana aguda.
*400 mg (en 1-2 dosis) 1 a 3 días para la cistitis aguda no complicada en pacientes de
sexo femenino.
*400 mg (en 1 dosis), 1 día para la gonorrea no complicada.-Niños menores de 12 años de edad (o menos de 50 kg de peso corporal):
Las formulaciones de comprimidos recubiertos pueden no ser adecuadas en pacientes
pediátricos, se debe considerar el uso de otras formulaciones de cefixima. -Pacientes de edad avanzada:
Los pacientes de edad avanzada pueden recibir la misma dosis que se recomienda para
los adultos. Hay que evaluar la función renal, ajustando la posología en caso de
alteración de la función renal grave.
Posología en caso de alteración de la función renal en adultos:
La cefixima se puede administrar a pacientes con alteración de la función renal. En
pacientes con aclaramiento de creatinina de 20 mL/min o más puede administrarse la
dosis normal en la pauta habitual. Si el aclaramiento de creatinina es inferior a 20 mL/min,
se recomienda no superar la dosis de 200 mg una vez al día. En pacientes que reciben
diálisis peritoneal ambulatoria crónica o hemodiálisis deben utilizarse la dosis y la pauta
recomendadas para pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 20 mL/min.
No hay datos suficientes en relación con el uso de la cefixima en grupos de pacientes
pediátricos y adolescentes en presencia de alteración de la función renal. Por
consiguiente, no se recomienda utilizar cefixima en estos grupos de pacientes.
La cefixima no es dializable por hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Duración del tratamiento:
La duración habitual del tratamiento es de 7 días. Se puede mantener hasta 14 días
dependiendo de la gravedad de la infección.
En caso de cistitis no complicada en mujeres, el período de tratamiento es de 1 a 3 días.
Forma de administración:
Los comprimidos se deben administrar por vía oral. La absorción de cefixima no se
modifica significativamente por la presencia de alimentos. La cefixima puede tomarse
con o sin alimentos.
8 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Cada comprimido recubierto contiene:
Cefixima (equiv. a 447,7 mg de Cefixima trihidrato)….............................................400 mg
Excipientes……………………...…………..………...................................................…c.s.