C07AB07.
El bisoprolol es un bloqueante de los receptores beta 1 adrenérgicos altamente selectivo,
desprovisto de actividad intrínseca simpaticomimética y sin efecto estabilizador de
membrana relevante. Presenta una escasa afinidad por los receptores beta 2 de la
musculatura lisa bronquial y vascular, así como por los receptores beta 2 implicados en la
regulación metabólica. Por ello no es de esperar que bisoprolol afecte normalmente a las
resistencias aéreas ni a los efectos metabólicos mediados por receptores beta 2. La
selectividad beta 1 del bisoprolol se extiende más allá del rango de dosis terapéuticas.
Como con otros agentes bloqueantes de receptores beta 1, en la hipertensión se sabe
que el bisoprolol disminuye marcadamente los niveles de renina plasmática.
En pacientes con angina, el bloqueo de receptores beta 1 disminuye la acción cardiaca y
por tanto reduce la demanda de oxígeno. Por tanto, el bisoprolol es eficaz en eliminar o
reducir los síntomas. Tras la administración aguda en pacientes con enfermedad
coronaria sin insuficiencia cardiaca crónica, el bisoprolol reduce la frecuencia cardiaca y
el volumen minuto, y por tanto el gasto cardiaco y el consumo de oxígeno. En la
administración crónica disminuyen las resistencias vasculares periféricas que se ven
aumentadas al inicio.

Posología:
Hipertensión y angina de pecho:
Adultos:
La dosis debe ser ajustada de forma individual. La dosis habitual es de 10 mg una vez al
día con una dosis máxima recomendada de 20 mg diarios. En algunos pacientes, 5 mg al
día pueden ser adecuados.
Insuficiencia renal o hepática:
En pacientes con insuficiencia hepática o renal leve a moderada, normalmente no es
necesario ajustar la dosis.
En pacientes con insuficiencia renal o hepática terminal (aclaramiento de creatinina < 20
mL/min) no deberá sobrepasarse la dosis diaria de 10 mg de bisoprolol. Se debe usar una
dosis inferior. La experiencia con bisoprolol en pacientes dializados es limitada, sin
embargo, hasta el momento no se ha demostrado que la pauta posológica deba ser
modificada en este tipo de pacientes.
Pacientes de edad avanzada:
Generalmente no es necesario realizar ajustes de la dosis, pero 5 mg al día pueden ser
adecuados en algunos pacientes; como para otros adultos, la dosis puede tener que
reducirse en casos de disfunción hepática o renal grave.
Población pediátrica:
No existe experiencia pediátrica con bisoprolol, por lo que no se recomienda su
utilización en pacientes pediátricos.
Insuficiencia cardiaca crónica estable:
Adultos:
El tratamiento estándar de la ICC consiste en un inhibidor de la ECA (o un bloqueante del
receptor de angiotensina en caso de intolerancia a los inhibidores de la ECA), un agente
beta-bloqueante, diuréticos y cuando sea adecuado glucósidos cardiacos. Los pacientes
deben estar estables (no haber sufrido crisis agudas) cuando se inicia el tratamiento con
bisoprolol.
Es recomendable experiencia previa del médico en el manejo de casos de insuficiencia
cardiaca crónica.
Puede ocurrir un empeoramiento transitorio de la insuficiencia cardiaca, hipotensión o
bradicardia durante el periodo de ajuste de la dosis y después.
Fase de ajuste de la dosis:
El tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable con bisoprolol requiere una
fase de valoración.
El tratamiento con bisoprolol debe ser iniciado con un aumento gradual de la dosis de
acuerdo con los siguientes pasos: - 1,25 mg una vez al día durante una semana, si se tolera bien aumentar a - 2,5 mg una vez al día durante una semana más, si se tolera bien aumentar a - 3,75 mg una vez al día durante una semana más, si se tolera bien aumentar a - 5 mg una vez al día durante las próximas 4 semanas, si se tolera bien aumentar a - 7,5 mg una vez al día durante las próximas 4 semanas, si se tolera bien aumentar a - 10 mg una vez al día para la terapia de mantenimiento.
La dosis máxima recomendada es de 10 mg una vez al día.
Se recomienda vigilar estrechamente los signos vitales (frecuencia cardiaca, presión
arterial) y los síntomas de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca durante la fase de
ajuste de la dosis. Los síntomas pueden aparecer el mismo día de inicio del tratamiento.
Modificación del tratamiento:
Si la dosis máxima recomendada no se tolera bien, puede considerarse una reducción
gradual de la dosis.
En casos de empeoramiento pasajero de la insuficiencia cardiaca, hipotensión o
bradicardia, se recomienda una reconsideración de la dosificación de la medicación
concomitante. También puede ser necesario disminuir temporalmente la dosis de
bisoprolol o plantear su interrupción.
La reintroducción y/o ajuste del bisoprolol se debe tener en cuenta siempre cuando el
paciente esté estable de nuevo.
Insuficiencia renal o hepática:
No se dispone de información relativa a la farmacocinética de bisoprolol en pacientes con
insuficiencia cardíaca crónica y con función hepática o renal deteriorada. Por lo tanto, los
ajustes de dosis en estos pacientes deben efectuarse con mayor precaución.
Pacientes de edad avanzada:
No se necesita ajustar la dosis.
Población pediátrica:
No se dispone de datos; por tanto, no se recomienda su uso en pacientes pediátricos.
El tratamiento con bisoprolol es generalmente a largo plazo. El tratamiento con bisoprolol
no debe retirarse de forma brusca porque puede producir un deterioro agudo del estado
del paciente, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Si se
plantea la interrupción, se recomienda una disminución gradual de la dosis.
Forma de administración:
Vía oral. Los comprimidos de bisoprolol deben administrarse por la mañana y pueden ser
ingeridos con o sin alimentos. Deben tragarse con líquido y no deben masticarse.

30 Comprimidos

Bisoprolol fumarato…………..………...........................…....…..................................5 mg
Excipientes…………………….....................................................................................c.s